Моксарел таб.п/о плен. 0,2мг №30

Описание

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
  
  Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.
  
  Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.
  
  Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
  
  Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
  
  Одновременное применение моксонидина с бета-адреноблокаторами приводит к усилению брадикардии, выраженности ино- и дромотропного действия.
  
  При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
  
  Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

• Состав

  Моксонидин - 0,2 мг

• Побочное действие

  Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи).
  
  Со стороны центральной нервной системы:
  
  часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость;
  
  нечасто - обморок.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  
  нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта;
  
  часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсия.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  часто - кожная сыпь, зуд;
  
  нечасто - ангионевротический отек.
  
  Нарушения психики:
  
  часто - бессонница;
  
  нечасто - нервозность.
  
  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
  
  нечасто - звон в ушах.
  
  Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
  
  часто - боль в спине;
  
  нечасто - боль в области шеи.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения:
  
  часто - астения;
  
  нечасто - периферические отеки.

• Передозировка

  Симптомы
  
  Головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, повышенная утомляемость, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
  
  Лечение
  
  Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления объема циркулирующей крови и допамина. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.
  
  В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.
  
  Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи.
  
  В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.
  
  Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг/сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к моксонидину, другим компонентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе; ССУ или синоатриальная блокада; тяжелая печеночная недостаточность; АВБ II и III степени; выраженная брадикардия; острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК); тяжелая почечная недостаточность ; возраст до 18 лет; период грудного вскармливания; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. ангионевротический отек в анамнезе; синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада; тяжелая печеночная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II и III степени; выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин); острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA); тяжелая почечная недостаточность;

• Меры предосторожности

  АВБ I степени; заболевания коронарных артерий; заболевания переферического кровообращения; эпилепсия; болезнь Паркинсона; депрессия; глаукома; умеренная почечная недостаточность; печеночная недостаточность; беременность.

• Особые указания

  В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксарел® приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксарел® резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
  
  При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксарел® сначала отменяют бета-адреноблокаторы, и лишь через несколько дней моксонидин.
  
  Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и регистрация электрокардиографии (ЭКГ). Прекращать прием препарата Моксарел® следует постепенно.
  
  Во время лечения препаратом Моксарел® следует исключить употребление алкоголя.

• Применение при беременности и в период лактации

  Клинические данные о лечении беременных препаратом Моксарел® отсутствуют. Назначать Моксарел® беременным следует с осторожностью только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  
  Моксонидин проникает в грудное молоко. Кормящим женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения максимальной концентрации - около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
  
  Распределение
  
  Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.
  
  Метаболизм
  
  Основной метаболит - дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.
  
  Выведение
  
  Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
  
  Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
  
  Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показа­телей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно, обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
  
  Фармакокинетика у детей
  
  Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармако­кинетические исследования не проводились.
  
  Фармакокинетика при почечной недоста­точности
  
  Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).
  
  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
  
  У пациентов с терми­нальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.
  
  Во всех группах максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.
  
  Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

• Фармакологическое действие

  Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).
  
  Моксонидин отличается от других симпатолитических гипoтензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости слизистой оболочки полости рта.
  
  Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД.
  
  Моксонидин улучшает индекс чувстви­тельности к инсулину у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

• Описание товара

  Моксарел - гипотензивное средство, действие которого связано с влиянием на центральные механизмы регуляции активности симпатической нервной системы и артериального давления. Ослабление воздействия симпатической нервной системы на сосудистую стенку ведет к ее расслаблению, тем самым понижая артериальное давление.
  Благодаря селективной стимуляции имидазолин-чувствительных рецепторов снижается вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту при его применении.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг №30 в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.