Ксефокам таб.п/о плен. 8мг №10

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Лекарственное взаимодействие наблюдается при одновременном применении препарата Ксефокам и следующих лекарственных средств.
  Циметидин - повышение концентрациа лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
  Антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения), необходим контроль MHO.
  Бета-адреноблокаторы и ингибиторы АПФ - возможно уменьшение их гипотензивного эффекта.
  Диуретики - уменьшение мочегонного эффекта и гипотензивного действия "петлевых" и тиазидных диуретиков.
  Дигоксин - снижение почечного клиренса дигоксина.
  Хинолоновые антибиотики - повышение риска развития судорожного синдрома.
  Другие НПВП или ГКС - повышение риска кровотечений из ЖКТ.
  Метотрексат - повышение концентрации метотрексата в сыворотке.
  Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) - повышение риска кровотечений из ЖКТ.
  Соли лития - возможно увеличение пиковых концентраций лития в плазме, что усиливает известные побочные эффекты лития.
  Циклоспорин - увеличение нефротоксичности циклоспорина.
  Производные сульфонилмочевины - возможно усиление гипогликемического эффекта последних.
  Такролимус - повышение риска нефротоксического эффекта вследствии угнетения синтеза простациклина в почках.
  Этанол, кортикотропин, препараты калия - увеличение риска побочных эффектов со стороны ЖКТ.
  Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота - увеличение риска кровотечения.

• Состав

  Активное вещество: лорноксикам 8 мг;
  Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза, лактозы моногидрат.
  Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.
  Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение АД.
  Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
  Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротическнй синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
  Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.
  Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.
  Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии, миалгии.

• Передозировка

  Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов препарата.
  Лечение: проведение симптоматической терапии. Прием активированного угля сразу после приема Ксефокама может способствовать снижению всасывания препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно применять противоязвенные препараты. Диализ неэффективен.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
  При выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сут, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
  При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг/сут, в зависимости от состояния пациента.
  Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
  При заболеваниях ЖКТ, пациентам с нарушениями функции почек или печени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг за 3 приема.
  Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

• Противопоказания

  Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе); геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови; недавно перенесенные операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения; ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; декомпенсированная сердечная недостаточность; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; гиповолемия или обезвоживание; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы); повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата.
  С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность, КК менее 60 мл/мин; состояния после хирургических вмешательств; ИБС, хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); курение, алкоголизм; возраст старше 65 лет.

• Меры предосторожности

  С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе); умеренно выраженная почечная недостаточность, КК менее 60 мл/мин; состояния после хирургических вмешательств; ИБС, хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); курение, алкоголизм; возраст старше 65 лет.

• Особые указания

  Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протоновой помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.
  Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
  При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) пациенту следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
  Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
  Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
  Пациентам с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, Ксефокам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Пациентам с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам назначать не следует. У пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень АД.
  Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
  - одновременно получающих диуретики;
  - одновременно получающих препараты, которые могут вызывать повреждения почек.
  При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
  Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  Пациентам, применяющим препарат, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

• Показания к применению

  Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения; симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение
  После приема внутрь лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При этом Cmax в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Прием пищи уменьшает Cmax на 30% и повышает Тmax до 2.3 ч. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно с альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
  Метаболизм и выведение
  Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью.
  T1/2 в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью.
  Фармакокинетика у особых групп пациентов
  У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

• Фармакологическое действие

  НПВС. Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
  Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
  Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью вдавлением "LO8".
  Умеренный и выраженный болевой синдром: при воспалительных, дегенеративных, ревматических поражениях суставов (артрозы и др.), боли в послеоперационном периоде, ишиалгия, люмбаго.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью вдавлением "LO8".
  1 таб. Активное вещество: лорноксикам 8 мг;
  Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К25, натрия кроскарме